自檢是獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照國家農(nóng)業(yè)部《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對本企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查,它是企業(yè)提高自身質(zhì)量管理和保證能力,保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定控制的重要手段。我公司嚴(yán)格按照要求,由QA部編制《QA-GP-00-011 企業(yè)自檢管理規(guī)程》。
今年是我公司的關(guān)鍵年,第一件大事就是GMP復(fù)驗,按照質(zhì)保副總的安排部署,QA部及時制定詳細(xì)、周密的企業(yè)2011年度自檢計劃,包括自檢小組成員、計劃時間、自檢范圍、檢查部門、針對不同部門制定不同的檢查項目、檢查辦法,擬定于6月歷時一個月的時間,依獸藥GMP檢查驗收辦法(生物制品)224條為準(zhǔn)則,組織了全面GMP自查自檢,范圍包括生產(chǎn)一部、二部、三部、QA部、QC部、動力設(shè)備部、人力資源部、物流供應(yīng)部、技術(shù)服務(wù)部、營銷管理部,就GMP的貫徹過程中的軟件、硬件及各種制度的落實情況進(jìn)行嚴(yán)格的檢查。
為保證本次自檢力度、自檢質(zhì)量、自檢的全面性、公正性、合理性,要求各部門負(fù)責(zé)人、考核審計部、保衛(wèi)部需全程參加。
6月15日本次自檢工作從生產(chǎn)一部開始拉開了帷幕,引起公司領(lǐng)導(dǎo)的高度重視,由總經(jīng)理、常務(wù)副總、質(zhì)保副總親自帶隊,從車間的硬件設(shè)施、設(shè)備和軟件(記錄、文件)進(jìn)行細(xì)致的檢查。自檢結(jié)束后,針對生產(chǎn)一、二部口蹄疫車間發(fā)現(xiàn)的問題召開全廠班組長以上人員現(xiàn)場會議,在場的部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人都發(fā)表了自己的看法和建議,同時進(jìn)行了整改的落實,要去盡快落實整改計劃和方案,努力做好全廠復(fù)驗的準(zhǔn)備工作。通過此次自檢能為全廠GMP復(fù)驗順利通過起到一定鋪墊作用。