我公司徐師軍董事長、質(zhì)量副總劉國英、生產(chǎn)副總李榮及相關(guān)人員接待了檢查組一行。首先由質(zhì)量副總劉國英向檢查組匯報(bào)了我公司重大動(dòng)物疫病疫苗生產(chǎn)、檢驗(yàn)、庫存、銷售及生物安全管理等方面的情況,隨后檢查組進(jìn)行了質(zhì)詢并對(duì)生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、污水處理、瓶簽庫、原輔料庫及成品庫進(jìn)行了實(shí)地檢查。
檢查組認(rèn)為:我公司能夠嚴(yán)格遵守《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī),管理規(guī)范,切實(shí)保障了重大疫病生物安全;同時(shí),建議加強(qiáng)生物安全控制方法的研究,把新方法和新科技及時(shí)應(yīng)用到控制生物安全上,進(jìn)一步保障生物安全;根據(jù)新版《中國獸藥典》修訂內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程及SOP并加緊實(shí)施;批記錄應(yīng)包括原輔材料等全部內(nèi)容,形成一個(gè)完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理過程。
最后,董事長徐師軍要求相關(guān)部門按照檢查組提出的建議進(jìn)行整改,同時(shí)從管理上與時(shí)俱進(jìn),加強(qiáng)對(duì)政策的敏感性認(rèn)識(shí),精心做好GMP管理工作。