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金宇保靈公司豬口蹄疫O/A二價滅活疫苗獲批獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)文號

    7月5日,金宇保靈生物藥品有限公司豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株),正式獲得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,準(zhǔn)予生產(chǎn)。

    豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗是工程實驗室又一個口蹄疫防控高端產(chǎn)品,是國內(nèi)首個擁有新獸藥注冊證書的豬用O型、A型二價口蹄疫疫苗。該項目2013年7月10日由工程實驗室合作立項,2017年12月11日獲得新獸藥證書(一類),2018年7月5日獲得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
    豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗利用反向遺傳構(gòu)建技術(shù),選用OIE推薦的高滴度的疫苗毒株的序列,定向構(gòu)建出高滴度重組病毒,突破常規(guī)疫苗種毒限制,采用146S精準(zhǔn)配制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合自主創(chuàng)新的規(guī)模化懸浮培養(yǎng)與純化、濃縮集成技術(shù),填補(bǔ)了國家口蹄疫A型疫苗生產(chǎn)技術(shù)空白。
    豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗的上市將會增強(qiáng)公司口蹄疫核心產(chǎn)品競爭力,助力公司實現(xiàn)“走市場化、國際化道路,做國際型企業(yè)”的戰(zhàn)略目標(biāo)。